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国办印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》

 2019-10-26 16:32:41
[摘要] 《意见》指出,党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作。为进一步做好短缺药品保供稳价工作,更好保障群众基本用药需求,《意见》提出以下相应政策举措。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应按照规定向药

近日,国务院办公厅发布了《关于进一步做好短缺药品保障供应和稳定价格工作的意见》(以下简称《意见》)。

《意见》指出,党中央、国务院高度重视保证药品紧缺的供应。近年来,我国药品短缺保障不断加强,取得积极成效。然而,中国仍然面临着药品供应和价格监测不及时、不敏感等问题,药品采购、使用、储存和价格监管等政策仍有待完善。

为进一步做好保障药品紧缺供应和价格工作,更好地保障群众基本药物需求,现提出以下相应政策措施。

在供应保护方面,一是加强协调监测。建立全国紧缺药品多源信息采集平台,建立协调监测机制,共享散装药品和制剂注册、生产、采购、价格等信息,提高监测响应的敏感性和及时性。第二是管理药品短缺清单。实施药品短缺清单管理制度,制定国家和省临床必要的易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单,并进行动态调整。三是实施药品短缺停产报告。药品上市许可证持有人停止生产药品短缺的,应当按照规定向药品监督管理部门报告。医疗保障部门应当及时向同级联动机构牵头单位报告停产对市场供应情况的影响,卫生部门应当及时研究和判断停产药品短缺风险。四是实行直接上网和独立备案的采购政策。供不应求药品目录中的品种,允许企业在省级药品集中采购平台上独立报价,直接接入互联网,允许医疗机构自主采购药品。对于《药品短缺清单》和《重点监控项目清单》中的药品,医疗机构可以离线搜索药品生产企业,并在省级药品集中采购平台上独立记录。五是建立和完善药品短缺的正常储备机制。优化中央和地方医药储备结构,充分发挥省级医药储备功能,筛选一批剂量不确定、易短缺的临床必需药品纳入储备,明确短缺药品转移程序。

在价格稳定方面,一是加强对异常药品价格的监测和预警。定期监控采购价格的变化。如果价格出现异常波动,及时了解情况并提示预警。二是加强药品价格监管的规范化。完善药品价格成本调查机制,建立价格招标信用评估体系。对于价格异常上涨或频率异常、地区间价格差异较大的药品,应采取成本调查、暂停联网等综合措施进行限制。三是加强违法行为的执法力度。建立部门联动机制,多部门联合整改。整改结果将及时向社会公布。对构成犯罪的,依法追究刑事责任,坚决打击责任人,形成有效威慑。

《意见》强调,要定期报告,加强监督和问责,工作不力的要及时约谈,督促整改,确保相关措施的有效性。加强宣传和指导,定期报告保障紧缺药品供应和价格工作,积极应对社会关注。

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